液滴式数字PCR（ddPCR）技术成为重症疑似血流感染（BSIs）病原体检测中有潜在推广前景的临床诊断工具。然而，不同ddPCR平台对于不同感染部位的不同病原微生物诊断的敏感性及特异性存在差异。目前仍缺乏前瞻性的临床研究验证并准确解读重症感染患者的ddPCR检测结果。自2021年5月21日到12月22日，瑞金医院重症医学科实施了一项前瞻性多重ddPCR病原体核酸检测试剂盒的临床应用诊断研究。对于疑似血流感染患者，同步留取标本进行血培养（BCs）和ddPCR检测，其中ddPCR可以在2.5小时实现BSI中最常见的12种病原菌和3种关键耐药基因的快速检测。首先，ddPCR结果与确诊的BSI检测结果进行比较；其次，ddPCR结果与临床综合感染诊断结果进行比较。分析两种情况下ddPCR检测的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值；最后，阐述3种关键耐药基因检测的阳性率并进行相关分析。结果：研究共纳入了150名重症患者438次疑似血流感染事件。结果显示血培养与ddPCR对目标病原菌的阳性检出率分别为9.1%及41.1%。其中280次疑似血流感染事件中血培养及ddPCR检测结果一致，158次事件中检测结果不一致。1）同血培养检测结果相比, 在不同病原菌中, ddPCR诊断敏感性范围为58.8%-86.7%，总体为72.5%; 诊断特异性范围为73.5%-92.2%，总体为63.1%。2）ddPCR+/BC?事件的检出率为33.6% （147/438），其中87.1% （128 of 147）的事件经临床综合评估判定为疑似（n = 108）或可能（n = 20）的BSIs。当临床综合判定的BSI为真阳性时，ddPCR的最终诊断敏感性和特异性上升至84.9% 和 92.5%。3）研究共检测出40次blaKPC , 3次blaNDM , 和38次 mecA耐药基因。其中，90.5%的样本经病原菌基因检测明确为blaKPC阳性，65.8%的样本根据所有葡萄球菌属微生物及药敏检测结果预测为mecA阳性。
吴静,汤斌,邱毓祯,瞿洪平,王晓丽,孙景勇.多重液滴数字PCR用于疑似浓度症患者的临床诊断价值[J].科研仪器案例成果数据库,2022,(0).
