基于表面等离子共振原理（Surface Plasmon Resonance，SPR）的分子间相互作用技术成为生物类似药相似性评价的首选方案。但如何建立客观、可靠的评价方法并获得国家药品监管部门的认可至关重要。本案例以生物类似药和原研药贝伐单抗与FcRn受体结合的相似性评价为例，从仪器质控、测试条件的摸索与优化、指纹图谱比对、相似性打分等方面展开分析，结果显示，生物类似药和原研药与FcRn的结合、解离性质达到99%以上的相似性。该评价方法的建立为该药物获得上市批准提供了一定的技术支撑，并且该方法将可应用并加速其他生物类似药的研发。
曹忠莲,周维,张弛,杨萍.基于表面等离子共振技术的生物类似药相似性评价方法的开发[J].科研仪器案例成果数据库,2023,(0).
