本文以浙江大学药物安全评价研究中心的组织病理实验室为例,系统阐述了在 GLP (良好实验室管理规范)框架下,组织病理实验室从初步规划到正式认证的建设路径与管理实践。重点包括场地的科学规划、通风系统的优化设计、先进设备的配置、完善的质量管理与文件记录体系的建立,以及高素质人才团队的培养。经过两年努力,实验室顺利通过GLP认证,这一成果彰显了科学布局、精细化管理与团队协作的综合作用。本文总结的建设经验表明,前期的科学论证、学校与学院的战略支持、团队高效协作、GLP规范的严谨执行以及持续改进的细节管理在认证中至关重要。此案例不仅为国内高校和生物医药研发机构的实验室建设提供了有力参考,也为全球药物评价领域的组织病理实验室建设和质量控制管理提供了实践借鉴。
盖仁华,马健,徐祥玉,郑琳,徐杭峰,迟晓庆,杨晓春.良好实验室管理规范指导下的组织病理室建设[J].科研仪器案例成果数据库,2024,(0).