BP-984作为沙格雷酯生产过程中的一个杂质，其化学性质、制备方法和市场供应情况都有较为详细的记录。在药物研发和生产中，对BP-984的控制是确保沙格雷酯质量和稳定性的一个重要方面。通过高效液相色谱仪对沙格雷酯原料药中BP-984杂质的含量分析进行了方法学验证，其在4-100 ng范围内线性良好（r2＝0.9997），重复性相对标准偏差为2.12％，检出限为2.01 ng，定量限为4.02 ng。此方法专属性强，线性适用范围相对较宽，稳定性好，检测结果较为准确，能够较好地分析盐酸沙格雷酯中杂质BP-984的准确含量，可有效提升该品种的质量标准。
王子元,王念,乔洲,沈文斌,宋喆,刘剑锋.外标法快速测定盐酸沙格雷酯中BP-984的含量[J].科研仪器案例成果数据库,2024,(0).
