该样品为注射用聚L-乳酸微球,内含有甘露醇、羧甲基纤维素钠。用户采用40mL1M NaOH油浴降解聚合物,然后经滤膜过滤后进样测试,使用的色谱柱为Shodex SI-52 4E色谱柱,淋洗液为0.15g/L NaOH,测试初期正常,测试一段时间后色谱柱出现前伸峰,且无法修复。本实验对其中的隐患进行了分析,经过该样品及常规阴离子测试,该样品在本次测试色谱条件下不受常规阴离子干扰,该色谱条件可用。
龚婷婷.注射用聚L-乳酸微球中L –乳酸的测定(离子色谱法)[J].科研仪器案例成果数据库,2024,(0).